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Glycopyrrolate

Dernière mise à jour : 10 février 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0613-000

Nom générique : Glycopyrrolate

Marque de commerce : Cuvposa

Fabricant : MEDEXUS Pharmaceuticals

Indication : Sialorrhée chronique grave, neurologique

Critères de remboursement soumis1 : Cuvposa est indiqué pour réduire la sialorrhée chronique grave chez les patients âgés de 3 à 18 ans avec des troubles neurologiques associés à une sialorrhée problématique (par exemple, la paralysie cérébrale).

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 11 avril 2019
Période de rétroaction des patients terminée 3 juin 2019
Clarification :

- Aucune observation des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 31 mai 2019
Acceptation de la demande 14 juin 2019
Début de l’examen 24 juin 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 16 septembre 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 25 septembre 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 8 novembre 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 20 novembre 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 4 décembre 2019
Période d’embargo terminée 23 janvier 2020
Clarification :

- Prolongation de l'embargo accordée

- Réexamen demandé.

- Date cible de la réunion de réexamen du CCEM à déterminer.