guselkumab

Détails

Fichiers
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Psoriasis en plaques de modéré à sévère
Fabricant:
Janssen
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tremfya
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0530-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Psoriasis en plaques de modéré à sévère
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients27 juillet 2017
Période de rétroaction des patients terminée18 septembre 2017

Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision22 septembre 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée29 septembre 2017

Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue25 aout 2017
Demande d'évaluation acceptée11 septembre 2017
Évaluation en cours12 septembre 2017
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur24 novembre 2017
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS5 décembre 2017
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS12 décembre 2017
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur5 janvier 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)17 janvier 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament30 juillet 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue13 février 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament21 février 2018
Recommandation finale du CCEM affichée23 février 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés14 mars 2018