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Ibrutinib (Imbruvica) pour la leucémie lymphoïde chronique — Détails

Numéro de projet pCODR 10085
Marque de commerce Imbruvica
Nom générique Ibrutinib
Puissance Capsules de 140 mg
Type de tumeur Leucémie
Indication Leucémie lymphoïde chronique / petit lymphome lymphocytaire (n’ayant jamais été traité)
Critères de remboursement Traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez les patients n’ayant jamais été traités chez qui le traitement à base de fludarabine est considéré inapproprié
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 19 juillet 2016
Fabricant Janssen Canada inc.
Demandeur Janssen Canada inc.
Date du dépôt de la demande 20 avril 2016
Demande considérée complète 27 avril 2016
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 4 mai 2016
Date de rencontre de contrôle 14 juin 2016
Date de rencontre du CEEP 18 août 2016
Date d’émission de la recommandation 1 septembre 2016
Date de tombée de la rétroaction ‡ 16 septembre 2016
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 20 octobre 2016
Émission de la recommandation finale (date prévue) 3 novembre 2016
Date d’émission de l’avis de mise en application 18 novembre 2016

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.