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| Numéro de projet | PC0085-000 |
|---|---|
| Marque de commerce | Imbruvica |
| Nom générique | Ibrutinib |
| Puissance | Capsules de 140 mg |
| Type de tumeur | Leucémie |
| Indication | Leucémie lymphoïde chronique / petit lymphome lymphocytaire (n’ayant jamais été traité) |
| Critères de remboursement | Traitement de première intention de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez les patients n’ayant jamais été traités chez qui le traitement à base de fludarabine est considéré inapproprié |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Oui |
| Date de l'AC | 19 juillet 2016 |
| Fabricant | Janssen Canada inc. |
| Promoteur | Janssen Canada inc. |
| Date du dépôt de la demande | 20 avril 2016 |
| Demande considérée complète | 27 avril 2016 |
| Type de demande | Initial |
| Priorisation demandée | Demandée et accordée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 4 mai 2016 |
| Date de rencontre de contrôle | 14 juin 2016 |
| Date de rencontre du CEEP | 18 août 2016 |
| Date d’émission de la recommandation | 1 septembre 2016 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 16 septembre 2016 |
| Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 20 octobre 2016 |
| Émission de la recommandation finale (date prévue) | 3 novembre 2016 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 18 novembre 2016 |
| Therapeutic Area | Chronic Lymphocytic Leukemia (previously untreated) |
| Recommandation | Reimburse with clinical criteria and/or conditions |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
