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Icosapent éthyle

Dernière mise à jour : 8 juillet 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0619-000

Nom générique : acide éthyl-eicosapentaénoïque

Marque de commerce : Vascepa

Fabricant : HLS Therapeutics

Indication : Évènements ischémiques chez les patients traités aux statines

Critères de remboursement soumis1 : La réduction du risque d’évènements cardiovasculaires(décès d’origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, accidentvasculaire cérébral non mortel, revascularisation coronarienne ouhospitalisation pour cause d’angine instable) chez les patients traités auxstatines ayant un taux élevé de triglycérides et chez qui le risque d’unévènement cardiovasculaire est grand en raison de la présence : d’une maladie cardiovasculaire ou d’un diabète et d’au moins un autre facteur de risque cardiovasculaire.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsMay 17, 2019
Période de rétroaction des patients terminéeJuly 09, 2019
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçueJune 17, 2019
Acceptation de la demandeJuly 02, 2019
Début de l’examenJuly 03, 2019
Clarification:

- Submission temporarily suspended pending receipt and review of information

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurOctober 22, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSOctober 31, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantNovember 29, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)December 11, 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricantJanuary 16, 2020
Période d’embargo terminéeFebruary 28, 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEMMay 20, 2020
Clarification:

- Deferred to June 17, 2020 CDEC meeting

Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricantJune 24, 2020
Période d’embargo terminéeJuly 09, 2020
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentsJuly 16, 2020
Recommandation finale du CCEM affichée-
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS-
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments-
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue-
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test-