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Icosapent éthyle

Dernière mise à jour : 29 novembre 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0619-000

Nom générique : Icosapent éthyle

Marque de commerce : Vascepa

Fabricant : HLS Therapeutics

Indication : Évènements ischémiques chez les patients traités aux statines

Critères de remboursement soumis1 : Réduction du risque d'évènement cardiovasculaire ischémique (mortalité due à un évènement cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel, ACV non mortel, revascularisation coronarienne etangine instable) chez les patients traités aux statines ayant un taux élevé de triglycérides et d'autres facteurs de risque comme une maladie cardiovasculaire diagnostiquée ou un risque élevé de maladie cardiovasculaire.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 17 mai 2019
Période de rétroaction des patients terminée 9 juillet 2019
Clarification :

- Aucune observation des patients reçues.

Demande d’évaluation reçue 17 juin 2019
Demande d'évaluation acceptée 2 juillet 2019
Évaluation en cours 3 juillet 2019
Clarification :

- Demande d'examen suspendue dans l'attente de la réception et de l'examen d'informations.

- Réception d'informations complémentaires et levée de la suspension de la demande.

Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 22 octobre 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 31 octobre 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 29 novembre 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 11 décembre 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant Du 23 décembre 2019 au 2 janvier 2020