Inhibiteur de l’alpha1-protéinase (humain)


( Dernière mise à jour : octobre 21, 2021)
Nom générique:
Inhibiteur de l’alpha1-protéinase (humain)
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
déficit grave en inhibiteur de l’alpha1-protéinase
Fabricant:
CSL Behring Canada, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Zemaira
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
ST0702-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
​Dans le traitement d'entretien du déficit grave en inhibiteur de l'alpha1-protéinase chez l'adulte qui présente des signes cliniques d'emphysème. Les patients doivent recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive, par exemple la diminution du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) théorique, le déclin de la capacité de diffusion, la réduction de la capacité de marche ou l'augmentation du nombre d'exacerbations, évalués par un professionnel de la santé expérimenté dans le traitement de ce déficit (conformément à la monographie approuvée par Santé Canada).​
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Indiqué dans le traitement d'entretien du déficit grave en inhibiteur de l'alpha1-protéinase chez l'adulte qui présente des signes cliniques d'emphysème, par exemple le génotype PiZZ, PiZ(null), Pi(null,null) et PiSZ. Les patients doivent recevoir un traitement pharmacologique et non pharmacologique optimal et montrer des signes de maladie pulmonaire évolutive, par exemple la diminution du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) théorique, le déclin de la capacité de diffusion, la réduction de la capacité de marche ou l'augmentation du nombre d'exacerbations, évalués par un professionne...
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert02-Sep-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé25-Oct-21
Demande d’évaluation reçue01-Oct-21
Acceptation de la demande18-Oct-21
Début de l’examen19-Oct-21
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur07-Jan-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur18-Jan-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur10-Feb-22
Réunion du comité d'experts (initiale)23-Feb-22
Recommandation provisoire transmise au promoteurMarch 07, 2022
To
March 09, 2022
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants17-Mar-22
Fin de la période de rétroaction31-Mar-22