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Insuline dégludec

Dernière mise à jour : 19 janvier 2018
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0521-000

Nom générique : insuline dégludec

Marque de commerce : Tresiba

Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.

Indication : Diabète sucré, types 1 et 2

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 20 novembre 2017

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients3 May 02, 2017
Période de rétroaction des patients terminée3 June 21, 2017
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision July 25, 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée August 01, 2017
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue May 31, 2017
Demande d'évaluation acceptée June 14, 2017
Évaluation en cours June 15, 2017
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur September 01, 2017
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS September 13, 2017
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS September 20, 2017
Clarification:

- No redaction requests from applicant received

Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur October 05, 2017
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) October 18, 2017
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament October 30, 2017
Période d’embargo4 terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue November 13, 2017
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament November 20, 2017
Recommandation finale du CCEM affichée5 November 22, 2017
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés5 December 15, 2017