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Insuline dégludec et liraglutide

Dernière mise à jour : 5 décembre 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0599-000

Nom générique : insuline dégludec et liraglutide

Marque de commerce : Xultophy

Fabricant : Novo Nordisk Canada

Indication : Diabète sucré de type 2

Critères de remboursement soumis1 : À être remboursé comme traitement d’appoint à des modifications du mode de vie chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 quand les hypoglycémiants oraux en association avec l'insuline basale ou l'insuline basale seule ne permettent pas d’obtenir une maîtrise glycémique adéquate.

Type de demande : New Combination

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 24 octobre 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 2 janvier 2019
Période de rétroaction des patients terminée 21 février 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par Diabète Canada et Type 2 Diabetes Experience Exchange.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 27 février 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 6 mars 2019
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 30 janvier 2019
Demande d'évaluation acceptée 13 février 2019
Évaluation en cours 14 février 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 3 mai 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 14 mai 2019
Clarification :

- Soumission suspendue dans l'attente d'information.

- Réception d'information supplémentaire et levée de la suspension.

Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 22 mai 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 6 septembre 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 septembre 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 2 octobre 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue 17 octobre 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament 24 octobre 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 28 octobre 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) 5 décembre 2019