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Insuline dégludec et liraglutide

Dernière mise à jour : 17 juin 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0599-000

Nom générique : insuline dégludec et liraglutide

Marque de commerce : Xultophy

Fabricant : Novo Nordisk Canada Inc.

Indication : Diabète sucré de type 2

Critères de remboursement soumis1 : À être remboursé comme traitement d’appoint à des modifications du mode de vie chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2 quand les hypoglycémiants oraux en association avec l'insuline basale ou l'insuline basale seule ne permettent pas d’obtenir une maîtrise glycémique adéquate.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 24 octobre 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsJanuary 02, 2019
Période de rétroaction des patients terminéeFebruary 21, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from Diabetes Canada and Type 2 Diabetes Experience Exchange

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionFebruary 27, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminéeMarch 06, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueJanuary 30, 2019
Acceptation de la demandeFebruary 13, 2019
Début de l’examenFebruary 14, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurMay 03, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSMay 14, 2019
Clarification:

- Submission temporarily suspended pending receipt of information

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSMay 22, 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantSeptember 06, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)September 18, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricantOctober 02, 2019
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçueOctober 17, 2019
Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentOctober 24, 2019
Recommandation finale du CCEM affichéeOctober 28, 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) testDecember 05, 2019