Nom générique : lanadélumab
Marque de commerce : Takhzyro
Fabricant : Shire Pharma Canada ULC
Examen thérapeutique : Angio-œdème héréditaire, prévention
Indication : Angio-œdème héréditaire, prévention
Critères de remboursement soumis1 : Takhzyro est indiqué pour la prévention de routine des crises d’angio-dème héréditaire (AOH) chez l'enfant et l'adulte. Takhzyro n’est pas destiné au traitement aigu des crises d'AOH.
Type de demande : Initiale
État du projet : Terminé
Biosimilaire : Non
Date d'émission de la recommandation : 19 novembre 2019
Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Grille tarifaire : Grille A
- Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 30 avril 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 19 juin 2019 |
| Clarification :
- Observations des patients transmises par AOH Canada. |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 24 juillet 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 31 juillet 2019 |
| Clarification :
- Rétroaction des patients sur le résumé des observations reçue. |
|
| Demande d’évaluation reçue | 29 mai 2019 |
| Acceptation de la demande | 12 juin 2019 |
| Début de l’examen | 14 juin 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | 4 septembre 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 13 septembre 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 4 octobre 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 16 octobre 2019 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 29 octobre 2019 |
| Période d’embargo terminée | 12 novembre 2019 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | 19 novembre 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 22 novembre 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 3 décembre 2019 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | 13 décembre 2019 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | 20 décembre 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) | 9 janvier 2020 |