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Lanadélumab

Dernière mise à jour : 9 janvier 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0618-000

Nom générique : lanadélumab

Marque de commerce : Takhzyro

Fabricant : Shire Pharma Canada ULC

Indication : Angio-œdème héréditaire, prévention

Critères de remboursement soumis1 : Takhzyro est indiqué pour la prévention de routine des crises d’angio-dème héréditaire (AOH) chez l'enfant et l'adulte. Takhzyro n’est pas destiné au traitement aigu des crises d'AOH.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 19 novembre 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 30 avril 2019
Période de rétroaction des patients terminée 19 juin 2019
Clarification :

- Observations des patients transmises par AOH Canada.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 24 juillet 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée 31 juillet 2019
Clarification :

- Rétroaction des patients sur le résumé des observations reçue.

Demande d’évaluation reçue 29 mai 2019
Acceptation de la demande 12 juin 2019
Début de l’examen 14 juin 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur 4 septembre 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 13 septembre 2019
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant 4 octobre 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 16 octobre 2019
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 29 octobre 2019
Période d’embargo terminée 12 novembre 2019
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 19 novembre 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 22 novembre 2019
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS 3 décembre 2019
Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments 13 décembre 2019
Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue 20 décembre 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) 9 janvier 2020