Dernière mise à jour : 15 novembre 2019
Détails
FichiersGeneric Name:
Larotrectinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
NTRKplus solid tumours
Fabricant:
Bayer
Brand Name:
Vitrakvi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0159-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Strength:
25 mg, 100 mg et 20 mg/ml
Tumour Type:
Autre
Indications:
Tumeurs solides métastatiques ou de stade avancé présentant une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase)
Funding Request:
Dans le traitement de patients adultes ou enfants ayant des tumeurs solides métastatiques ou localement avancées porteuses d’une fusion du gène NTRK (Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase). Critères supplémentaires : âge ≥ 1 mois; indice ECOG ≤ 3; tumeurs porteuses d’une fusion des gènes NTRK1, NTRK2 ou NTRK3 confirmée par une méthode validée de tests de diagnostics; les patients admissibles au traitement par larotrectinib n’ont pas d’autres options de traitement ou leurs tumeurs se sont développées à la suite des traitements antérieurs.
Pre Noc Submission:
Yes
Sponsor:
Bayer
Submission Date:
Submission Deemed Complete:
Submission Date (Target Date):
Stakeholder Input Deadline ‡:
Check-point meeting:
pERC Meeting:
Initial Recommendation Issued:
Feedback Deadline ‡:
Notification to Implement Issued:
Recommandation:
Ne pas rembourser
pERC Meeting:
Final Recommendation Issued:
Fichiers
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Dernière mise à jour : 15 novembre 2019