Dernière mise à jour : 05 avril 2024
Détails
Nom générique:
létermovir
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
infection à cytomégalovirus, prophylaxie
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Prevymis
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0824-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le létermovir est indiqué en prophylaxie de la maladie à cytomégalovirus chez l’adulte ayant reçu une greffe de rein présentant un risque élevé (donneur séropositif au CMV [D+]/receveur séronégatif au CMV [R-]).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le létermovir est indiqué en prophylaxie de la maladie à cytomégalovirus chez l’adulte ayant reçu une greffe de rein présentant un risque élevé (donneur séropositif au CMV [D+]/receveur séronégatif au CMV [R-]).
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 15 sep 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 14 nov 2023 |
| Clarification: - No patient input submission received | |
| Demande d’évaluation reçue | 30 oct 2023 |
| Acceptation de la demande | 14 nov 2023 |
| Début de l’examen | 15 nov 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 8 fév 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 20 fév 2024 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Temporary suspension of the review has been lifted | |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14 juin 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 26 juin 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 9 juil 2024 à 11 juil 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 18 juil 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 1 aoû 2024 |
Dernière mise à jour : 05 avril 2024