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Levetiracetam

Dernière mise à jour : 9 février 2021
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0653-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : lévétiracétam

Marque de commerce : pdp-levETIRAcetam

Fabricant : Pendopharm, a division of Pharmascience Inc.

Examen thérapeutique : épilepsie

Critères de remboursement soumis1 : Pour les patients prenant du lévétiracétam qui ne peuvent avaler des comprimés solides.

Type de demande : Initiale

Statut de l’AC au moment du dépôt : Post AC

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 3 février 2021

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille C

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvert June 17, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé August 07, 2020
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçue July 17, 2020
Acceptation de la demande August 05, 2020
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 31 Jul 2020

- Revised category 1 requirements received on 31 Jul 2020

Début de l’examen August 06, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur October 27, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur November 05, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur November 27, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale) December 09, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur December 22, 2020
Fin de la période d’embargo January 13, 2021
Clarification:

- Reconsideration requested

- Request for reconsideration was withdrawn by the sponsor

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance February 03, 2021
Publication de la recommandation finale February 08, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS -
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS -