lisocabtagène maraleucel


( Dernière mise à jour : septembre 7, 2021)
Nom générique:
lisocabtagène maraleucel
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
lymphome à grandes cellules B réfractaire ou en rechute
Fabricant:
Celgene Inc., a Bristol Myers Squibb company (Celgene)
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0258-000
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Dans le traitement du lymphome à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, notamment le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) non spécifié (y compris le LDGCB découlant d'un lymphome indolent), le lymphome B de haut grade, le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) et le lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B), chez l’adulte ayant déjà reçu au moins deux traitements.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
​Le lisocabtagè​ne maraleucel est une immunothérapie employant des cellules T autologues modifiées génétiquement ciblant CD19 indiquée dans le traitement du lymphome à grandes cellules B réfractaire ou en rechute, notamment le lymphome diffus à grandes cellules B​ (LDGCB) non spécifié (y compris le LDGCB découlant d'un lymphome indolent), le lymphome B de haut grade, le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB) et le lymphome folliculaire de grade 3B (LF3B), chez l’adulte ayant déjà reçu au moins deux traitements.​
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJuly 09, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméSeptember 03, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d’évaluation reçueAugust 09, 2021
Acceptation de la demandeAugust 23, 2021
Début de l’examenAugust 24, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurNovember 08, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurNovember 17, 2021
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurDecember 23, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)January 12, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurJanuary 24, 2022
To
January 26, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants
Fin de la période de rétroaction