Dernière mise à jour : 19 juin 2024
Détails
FichiersNom générique:
lisocabtagène maraleucel
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
lymphome B à grandes cellules réfractaire ou en rechute
Fabricant:
Bristol Myers Squibb Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Breyanzi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0358-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Breyanzi (lisocabtagène maraleucel) est une immunothérapie par lymphocytes T autologues génétiquement modifiés dirigée contre l'antigène CD19, indiquée dans le traitement du lymphome B à grandes cellules, notamment le lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC, sans autre spécificité), le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), le lymphome B de haut grade et le LBDGC résultant d'un lymphome folliculaire, qui est en rechute ou réfractaire au cours des 12 mois suivant le traitement initial, chez l'adulte admissible à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (GCSH).
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Breyanzi (lisocabtagène maraleucel) est une immunothérapie par lymphocytes T autologues génétiquement modifiés dirigée contre l'antigène CD19, indiquée dans le traitement du lymphome B à grandes cellules, notamment le lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC, sans autre spécificité), le lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), le lymphome B de haut grade et le LBDGC résultant d'un lymphome folliculaire, qui est en rechute ou réfractaire au cours des 12 mois suivant le traitement initial, chez l'adulte admissible à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétique...
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 26 Mar 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 21 mai 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 8 mai 2024 |
| Acceptation de la demande | 23 mai 2024 |
| Début de l’examen | 24 mai 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 21 Aoû 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 Aoû 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 26 Sep 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 9 oct 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 oct 2024 à 24 oct 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 31 oct 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 nov 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 19 juin 2024