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lixisénatide et insuline glargine

Dernière mise à jour : 3 janvier 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0564-000

Nom générique : lixisénatide et insuline glargine

Marque de commerce : Soliqua

Fabricant : sanofi-aventis Canada

Indication : Diabète de type 2

Critères de remboursement soumis1 : En appoint au régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer la maitrise glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2 lorsque les médicaments hypoglycémiants oraux combinés avec une insuline basale ou l’insuline basale seule ne maitrisent pas suffisamment la glycémie.

Type de demande : New Combination

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 24 décembre 2018

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 21 mars 2018
Période de rétroaction des patients terminée 10 mai 2018
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 21 juin 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 29 juin 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 18 mai 2018
Demande d'évaluation acceptée 4 juin 2018
Évaluation en cours 5 juin 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 20 aout 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 29 aout 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 6 septembre 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 4 octobre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 17 octobre 2018
Clarification :

- Reporté à la rencontre CCEM du 21 novembre 2018.

Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 3 décembre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 17 décembre 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 24 décembre 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 3 janvier 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 30 janvier 2019