lorlatinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
lorlatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à  petites cellules localement avancé ou métastatique ALK positif
Fabricant:
Pfizer Canada
Marque de commerce:
Lorbrena
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0249-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En monothérapie dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à  petites cellules (CPNPC) localement avancé (incurable) ou métastatique ALK (kinase du lymphome anaplasique) positif chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En monothérapie dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à  petites cellules (CPNPC) localement avancé (incurable) ou métastatique ALK (kinase du lymphome anaplasique) positif chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert20-May-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12-Jul-21
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Cancer Canada and CanCertainty

Demande d'évaluation reçue18-Jun-21
Acceptation de la demande07-Jul-21
Début de l'examen08-Jul-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur28-Sep-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur07-Oct-21
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur29-Oct-21
Réunion du comité d'experts (initiale)10-Nov-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur22-Nov-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants02-Dec-21
Fin de la période de rétroaction16-Dec-21
Clarification:

- Reconsideration: minor revisions requested by sponsor

- Reconsideration accepted

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance17-Mar-22
Publication de la recommandation finale04-Apr-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS31-Mar-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS02-Jun-22