Nom générique : luspatercept
Marque de commerce : Reblozyl
Fabricant : Celgene Inc., a Bristol Myers Squibb company
Examen thérapeutique : anémie associée à un syndrome myélodysplasique
Indication : Reblozyl (luspatercept pour injection) est indiqué : dans le traitement de l'adulte atteint d'une anémie dépendante de transfusions de globules rouges et associée à une bêta-thalassémie; dans le traitement de l'adulte atteint d'une anémie dépendante de transfusions de globules rouges et caractérisée par la présence de sidéroblastes en couronne, qui a besoin d'au moins deux unités de globules rouges pendant huit semaines en raison d'un syndrome myélodysplasique présentant un risque faible ou intermédiaire et chez qui le traitement par l'érythropoïétine a échoué ou est non recommandé.
Critères de remboursement soumis1 : Reblozyl (luspatercept pour injection) est indiqué : dans le traitement de l'adulte atteint d'une anémie dépendante de transfusions de globules rouges et associée à une bêta-thalassémie; dans le traitement de l'adulte atteint d'une anémie dépendante de transfusions de globules rouges et caractérisée par la présence de sidéroblastes en couronne, qui a besoin d'au moins deux unités de globules rouges pendant huit semaines en raison d'un syndrome myélodysplasique présentant un risque faible ou intermédiaire et chez qui le traitement par l'érythropoïétine a échoué ou est non recommandé.
Type de demande : Initiale
Statut de l’AC au moment du dépôt : Pré AC
État du projet : Reçu
Diagnostic Compagnon : Non
Grille tarifaire : en attente
- Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | December 23, 2020 |
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | February 22, 2021 |
Clarification: - Patient input submission received from the Aplastic Anemia and Myelodysplasia Association of Canada and the Leukemia & Lymphoma Society of Canada | |
Demande d’évaluation reçue | January 28, 2021 |
Acceptation de la demande | - |
Clarification: - Submission was not accepted for review on 11 Feb 2021 |