macitentan et tadalafil


( Dernière mise à jour : décembre 3, 2021)
Nom générique:
macitentan et tadalafil
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
hypertension artérielle pulmonaire
Fabricant:
Janssen Inc.
Marque de commerce:
Opsynvi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0690-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
​Dans le traitement à long terme de l'hypertension artérielle pulmonaire (Organisation mondiale de la santé [OMS] groupe 1) idiopathique, héréditaire, ou encore liée à un trouble du tissu conjonctif ou à une cardiopathie congénitale, pour réduire la morbidité chez le patient de classe fonctionnelle II ou III de l'OMS. L'association macitentan et tadalafil peut être utilisée chez le patient recevant un traitement concomitant de 10 mg de macitentan et de 40 mg (20 mg x 2) de tadalafil en comprimés distincts.​
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille C
Indications:
​Dans le traitement à long terme de l'hypertension artérielle pulmonaire (Organisation mondiale de la santé [OMS] groupe 1) idiopathique, héréditaire, ou encore liée à un trouble du tissu conjonctif ou à une cardiopathie congénitale, pour réduire la morbidité chez le patient de classe fonctionnelle II ou III de l'OMS. L'association macitentan et tadalafil peut être utilisée chez le patient recevant un traitement concomitant de 10 mg de macitentan et de 40 mg (20 mg x 2) de tadalafil en comprimés distincts.
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert 22-Apr-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé 11-Jun-21
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçue 20-May-21
Acceptation de la demande 04-Jun-21
Début de l’examen 07-Jun-21
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur 09-Sep-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur 20-Sep-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur 15-Oct-21
Réunion du comité d'experts (initiale) 27-Oct-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur 08-Nov-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants 18-Nov-21
Fin de la période de rétroaction 02-Dec-21