Dernière mise à jour : 23 juin 2023
Détails
FichiersNom générique:
mavacamten
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cardiomyopathie hypertrophique obstructive
Fabricant:
Bristol Myers Squibb
Marque de commerce:
Camzyos
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0755-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique de classe II ou III selon la classification de la New York Heart Association (NYHA), chez l'adulte correspondant à la population de patients de l'essai pivot de phase III EXPLORER-HCM.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique de classe II ou III selon la classification de la New York Heart Association (NYHA), chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | August 24, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | October 17, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Heart Patient Alliance and the HeartLife Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | September 22, 2022 |
| Acceptation de la demande | October 06, 2022 |
| Début de l’examen | October 07, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | January 05, 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | January 16, 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | February 09, 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | February 22, 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | March 08, 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | March 16, 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | March 31, 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | April 14, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | May 03, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | May 01, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | June 23, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 juin 2023