mécasermine


( Dernière mise à jour : novembre 24, 2021)
Nom générique:
mécasermine
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
déficit primaire grave en facteur de croissance insulinomimétique de type 1
Fabricant:
Ipsen Biopharmaceuticals Canada, Inc.
Marque de commerce:
Increlex
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0692-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
​Dans le traitement du retard de croissance chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans présentant un déficit primaire grave confirmé en facteur de croissance insulinomimétique de type 1.​
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Increlex (mécasermine) est indiqué dans le traitement du retard de croissance chez les enfants et les adolescents âgés de 2 à 18 ans présentant un déficit primaire grave confirmé en facteur de croissance insulinomimétique de type 1 (IGF-1), défini par les caractéristiques suivantes : • score d’écart type pour la taille (score z) de –3,0 ou moins; • taux d’IGF-1 initial inférieur au 2,5 e percentile pour l’âge et le sexe; • taux d’hormone de croissance adéquat; • exclusion des formes secondaires de déficit en IGF-1 (malnutrition, hypopituitarisme, hypothyroïdie ou traitement prolongé par d...
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert 14-May-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé 12-Jul-21
Clarification:

- Patient input submission received from ICOSEP

Demande d’évaluation reçue 14-Jun-21
Acceptation de la demande  
Début de l’examen 29-Jun-21
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur 14-Sep-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur 23-Sep-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur 12-Nov-21
Réunion du comité d'experts (initiale) 24-Nov-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur December 06, 2021
To
December 08, 2021
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants 16-Dec-21
Fin de la période de rétroaction 07-Jan-22