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mépolizumab

Dernière mise à jour : 21 décembre 2018
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SF0593-000

Nom générique : mépolizumab

Marque de commerce : Nucala

Fabricant : GlaxoSmithKline Inc.

Indication : L'asthme éosinophile grave

Critères de remboursement soumis1 : Sans objet.

Type de demande : Demande d’avis

État du projet : Actif

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes1

Appel de rétroaction des patientsOctober 24, 2018
Période de rétroaction des patients terminéeDecember 12, 2018
Clarification:

- Patient input submission received from Asthma Canada and The Ontario Lung Association

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionDecember 17, 2018
Période de rétroaction des patients sur le sommaire terminéeDecember 20, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande de conseils reçueOctober 24, 2018
Fabricant avisé de la demande de conseilsOctober 24, 2018
Information ou commentaires du fabricants doivent être reçusNovember 07, 2018
Demande de conseils activéeOctober 29, 2018
Rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricantDecember 05, 2018
Commentaires du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEMDecember 14, 2018
Demandes de caviardage de la part du fabricant au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis reçu du PCEMDecember 21, 2018
Commentaires de l’équipe de révision du PCEM au sujet du rapport préliminaire de Demande d’avis du PCEM envoyé au fabricantJanuary 04, 2019
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)January 16, 2019
Recommandation du CCEM et rapport caviardé de Demande d’avis du PCEM envoyés au fabricant et aux régimes d’assurance-médicamentsJanuary 28, 2019
Fin de la période d'embargo et validation du rapport caviardé de demande de conseils au PCEM reçueFebruary 11, 2019
Clarification:

- Request for Clarification received from CDR Participating Drug Plans

Demande de clarification par les régimes d’assurance médicament mise à l’ordre du jour du CCEMMarch 20, 2019
Réponses aux demandes de clarification et recommandation finale du CCEM envoyées au demandeur et aux régimes d’assurance médicament testMarch 27, 2019
Recommandation finale du CCEM affichée-
Dossier final de conseils du PCEM affiché-

Mots-clés

asthme, respiratoire