Dernière mise à jour : 03 juin 2024
Détails
FichiersNom générique:
métréleptine
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
déficit en leptine dans la lipodystrophie
Fabricant:
Medison Pharma Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Myalepta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0784-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Conformément à l'indication attendue : En complément d'un régime alimentaire comme traitement substitutif des complications associées à un déficit en leptine chez les personnes atteintes de lipodystrophie (LD) dans une des situations suivantes : LD généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli-Seip) ou acquise (syndrome de Lawrence) confirmée chez l'adulte ou l'enfant âgé de 2 ans ou plus; LD partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer-Simons) confirmée chez l'adulte ou l'enfant âgé de 12 ans ou plus, chez lequel les traitements usuels n'ont pas permis d'obtenir un équilibre métabolique suffisant
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Conformément à l'indication attendue : En complément d'un régime alimentaire comme traitement substitutif des complications associées à un déficit en leptine chez les personnes atteintes de lipodystrophie (LD) dans une des situations suivantes : LD généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli-Seip) ou acquise (syndrome de Lawrence) confirmée chez l'adulte ou l'enfant âgé de 2 ans ou plus; LD partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer-Simons) confirmée chez l'adulte ou l'enfant âgé de 12 ans ou plus, chez lequel les traitements usuels n'ont pas permis d'obtenir un équilibre m...
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 13 juin 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 4 Aoû 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Lipodystrophy Canada Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | 25 Juil 2023 |
| Acceptation de la demande | 9 Aoû 2023 |
| Début de l’examen | 10 Aoû 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 26 oct 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 6 nov 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 8 déc 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 20 déc 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 jan 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 1 fév 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 fév 2024 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 24 avr 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 9 mai 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 28 mai 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 24 mai 2024 |
| Clarification: - Extension requested by sponsor | |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 03 juin 2024