CADTH | Evidence Driven
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mogamulizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
mogamulizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
mycosis fongoïde (MF), syndrome de Sézary (SS)
Fabricant:
Kyowa Kirin Canada
Marque de commerce:
Poteligeo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0244-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Dans le traitement du mycosis fongoïde (MF) ou du syndrome de Sézary (SS) réfractaire ou en rechute chez l'adulte qui a reçu au moins un traitement à action générale antérieur.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du mycosis fongoïde (MF) ou du syndrome de Sézary (SS) réfractaire ou en rechute chez l'adulte qui a reçu au moins un traitement à action générale antérieur.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert 13-Aug-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé 08-Oct-21
Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada, Canadian Skin Patient Alliance and Cutaneous Lymphoma Foundation.
Demande d’évaluation reçue 13-Sep-21
Acceptation de la demande 27-Sep-21
Début de l’examen 28-Sep-21
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur 14-Dec-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur 23-Dec-21
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur 28-Jan-22
Réunion du comité d’experts (initiale) 09-Feb-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur 04-Jul-22
Clarification:

- pERC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants 14-Jul-22
Fin de la période de rétroaction 28-Jul-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance 12-Aug-22
Publication de la recommandation finale 30-Aug-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS 26-Aug-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS 02-Nov-22

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique, pharmacoéconomique, et rétroaction des intervenants Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 04 novembre 2022