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| Numéro de projet | PC0049-000 |
|---|---|
| Marque de commerce | Nexavar |
| Nom générique | Sorafenib |
| Puissance | 200 mg tablet |
| Type de tumeur | Endocrine |
| Indication | Metastatic Progressive Differentiated Thyroid Carcinoma (DTC) |
| Critères de remboursement | Treatment of patients with locally advanced or metastatic, progressive differentiated thyroid carcinoma (DTC) refractory to radioactive iodine |
| État de l'évaluation | Avis de mise en application émis |
| Demande pré AC | Non |
| Date de l'AC | 27 juin 2014 |
| Fabricant | Bayer Inc. |
| Promoteur | Bayer Inc. |
| Date du dépôt de la demande | 19 décembre 2014 |
| Demande considérée complète | 5 janvier 2015 |
| Type de demande | Initial |
| Priorisation demandée | Demandée et accordée |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 12 janvier 2015 |
| Rencontre de contrôle (date prévue) | 18 février 2015 |
| Date de rencontre du CEEP | 16 avril 2015 |
| Date d’émission de la recommandation | 30 avril 2015 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 14 mai 2015 |
| Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 2 juillet 2015 |
| Clarification | Due to the number of items for deliberation, the pERC meeting was conducted over two days. Unable to reach quorum for either day around the target reconsideration meeting date of June 18, 2015, pERC held deliberations for all reconsideration items, including sorafenib, on July 2, 2015. |
| Date d’émission de la recommandation finale | 16 juillet 2015 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | 31 juillet 2015 |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
