Dernière mise à jour : 29 octobre 2019
Détails
FichiersNom générique:
nitisinone
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
la tyrosinémie héréditaire de type 1
Fabricant:
Sobi Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Orfadin
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0531-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Tyrosinémie héréditaire de type 1
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 28 juillet 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 19 septembre 2017 |
| Clarification :
- Observations des patients reçues. |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 5 octobre 2017 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 13 octobre 2017 |
| Clarification :
- Résumé des observations des patients reçu. |
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| Demande d’évaluation reçue | 29 aout 2017 |
| Demande d'évaluation acceptée | 13 septembre 2017 |
| Évaluation en cours | 14 septembre 2017 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | 27 novembre 2017 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 6 décembre 2017 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 13 décembre 2017 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 5 janvier 2018 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 17 janvier 2018 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 30 janvier 2018 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | 13 février 2018 |
| Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | 21 février 2018 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 23 février 2018 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés | 18 avril 2018 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 octobre 2019