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Nitisinone

Dernière mise à jour : 7 janvier 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0538-000

Nom générique : nitisinone

Marque de commerce : MDK-Nitisinone

Fabricant : MendeliKABS

Indication : La tyrosinémie héréditaire de type 1

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 25 avril 2018

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 31 aout 2017
Période de rétroaction des patients terminée 23 octobre 2017
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Demande d’évaluation reçue 29 septembre 2017
Demande d'évaluation acceptée 16 octobre 2017
Évaluation en cours 20 octobre 2017
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 24 janvier 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 2 février 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 9 février 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 21 mars 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 4 avril 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 18 avril 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 25 avril 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 27 avril 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 27 avril 2018