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nitisinone

Dernière mise à jour : 31 août 2018
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0554-000

Nom générique : Nitisinone

Marque de commerce : Nitisinone

Fabricant : Cycle Pharmaceuticals

Indication : Tyrosinémie de type 1

Critères de remboursement soumis1 : Tyrosinémie de type 1

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Date d'émission de la recommandation : 23 août 2018

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 14 décembre 2017
Période de rétroaction des patients terminée 9 février 2018
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 27 février 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 6 mars 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations reçue.

Demande d’évaluation reçue 25 janvier 2018
Demande d'évaluation acceptée 8 février 2018
Évaluation en cours 9 février 2018
Clarification :

- Suspention causée par le non-paiement des frais de demande.

- Suspension levée.

Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 31 mai 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS 11 juin 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS 18 juin 2018
Clarification :

- Aucun caviardage demandé par le demandeur.

Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 6 juillet 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 juillet 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 30 juillet 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 14 aout 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 21 aout 2018
Recommandation finale du CCEM affichée 23 aout 2018
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 31 aout 2018