Dernière mise à jour : 23 avril 2024
Détails
Nom générique:
nivolumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
mélanome de stade IIB ou IIC, traitement adjuvant
Fabricant:
Bristol Myers Squibb Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Opdivo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0339-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le nivolumab en monothérapie dans le traitement du mélanome de stade IIB ou IIC après une résection complète chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Opdivo est indiqué en monothérapie dans le traitement du mélanome de stade IIB ou IIC après une résection complète chez l’adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 25 sep 2023 |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 21 nov 2023 |
Clarification: - Patient input submission received from Melanoma Canada, and Save Your Skin Foundation | |
Demande d’évaluation reçue | 6 nov 2023 |
Acceptation de la demande | 21 nov 2023 |
Début de l’examen | 22 nov 2023 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 15 fév 2024 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 27 fév 2024 |
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 28 mar 2024 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | 10 avr 2024 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 avr 2024 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 2 mai 2024 |
Fin de la période de rétroaction | 16 mai 2024 |
Dernière mise à jour : 23 avril 2024