nivolumab-ipilimumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
nivolumab-ipilimumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
mésothéliome pleural malin
Fabricant:
Bristol-Myers Squibb
Marque de commerce:
Opdivo-Yervoy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0229-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​OPDIVO, en combinaison avec l'ipilimumab, est indiqué dans le traitement du mésothéliome pleural malin non résécable ​chez l'adulte n'ayant jamais reçu de traitement systémique contre ce type de cancer​.​​
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​OPDIVO, en combinaison avec l'ipilimumab, est indiqué dans le traitement du mésothéliome pleural malin non résécable ​chez l'adulte n'ayant jamais reçu de traitement systémique contre ce type de cancer​.​
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert30-Sep-20
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé19-Nov-20
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Cancer Canada

Demande d’évaluation reçue29-Oct-20
Acceptation de la demande12-Nov-20
Début de l’examen13-Nov-20
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur25-Feb-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur08-Mar-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur05-Apr-21
Réunion du comité d’experts (initiale)15-Apr-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur07-Jun-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants17-Jun-21
Fin de la période de rétroaction02-Jul-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance16-Jul-21
Publication de la recommandation finale04-Aug-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS30-Jul-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS29-Sep-21