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Nivolumab-ipilimumab dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules

Numéro de projet PC0218-000
Marque de commerce Opdivo en combinaison avec Yervoy
Nom générique Nivolumab en combinaison avec ipilimumab
Puissance 10 mg/ml
Type de tumeur Poumon
Indication cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC)
Critères de remboursement Nivolumab, en combinaison avec l’ipilimumab et deux cycles de chimiothérapie à base de platine, dans le traitement de première intention du CPNPC métastatique ou récidivant sans aberration génomique tumorale du gène EGFR ou ALK.
État de l'évaluation Recommandation finale émise
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 6 août 2020
Fabricant Bristol-Myers Squibb
Promoteur Bristol-Myers Squibb
Date du dépôt de la demande 23 juin 2020
Demande considérée complète 8 juillet 2020
Type de demande Initial
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 8 juillet 2020
Date de rencontre de contrôle 23 septembre 2020
Date de rencontre du CEEP 17 décembre 2020
Date d’émission de la recommandation 8 janvier 2021
Date de tombée de la rétroaction ‡ 22 janvier 2021
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 18 février 2021
Date d’émission de la recommandation finale 4 mars 2021
Date d’émission de l’avis de mise en application
Therapeutic Area NSCLC

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.