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| Numéro de projet | PC0218-000 |
|---|---|
| Marque de commerce | Opdivo en combinaison avec Yervoy |
| Nom générique | Nivolumab en combinaison avec ipilimumab |
| Puissance | 10 mg/ml |
| Type de tumeur | Poumon |
| Indication | cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) |
| Critères de remboursement | Nivolumab, en combinaison avec l’ipilimumab et deux cycles de chimiothérapie à base de platine, dans le traitement de première intention du CPNPC métastatique ou récidivant sans aberration génomique tumorale du gène EGFR ou ALK. |
| État de l'évaluation | Recommandation finale émise |
| Demande pré AC | Oui |
| Date de l'AC | 6 août 2020 |
| Fabricant | Bristol-Myers Squibb |
| Promoteur | Bristol-Myers Squibb |
| Date du dépôt de la demande | 23 juin 2020 |
| Demande considérée complète | 8 juillet 2020 |
| Type de demande | Initial |
| Priorisation demandée | |
| Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ | 8 juillet 2020 |
| Date de rencontre de contrôle | 23 septembre 2020 |
| Date de rencontre du CEEP | 17 décembre 2020 |
| Date d’émission de la recommandation | 8 janvier 2021 |
| Date de tombée de la rétroaction ‡ | 22 janvier 2021 |
| Date de rencontre de reconsidération du CEEP | 18 février 2021 |
| Date d’émission de la recommandation finale | 4 mars 2021 |
| Date d’émission de l’avis de mise en application | |
| Therapeutic Area | NSCLC |
‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.
