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Nivolumab (Opdivo) dans le traitement d’appoint du mélanome

Numéro de projet pCODR 10147
Marque de commerce Opdivo
Nom générique Nivolumab
Puissance 40 mg et 100 mg
Type de tumeur Peau et mélanome
Indication Traitement d’appoint du mélanome
Critères de remboursement Pour le traitement adjuvant des patients adultes après résection complète du mélanome avec des ganglions lymphatiques régionaux, des métastases/satellites en transit, sans ganglions métastatiques, ou de métastases à distance.
État de l'évaluation Recommandation finale émise
Demande pré AC Oui
Date de l'AC 15 novembre 2018
Fabricant Bristol-Myers Squibb Canada
Demandeur Bristol-Myers Squibb Canada
Date du dépôt de la demande 27 août 2018
Demande considérée complète 11 septembre 2018
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Demandée et accordée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 11 septembre 2018
Date de rencontre de contrôle 17 octobre 2018
Date de rencontre du CEEP 13 décembre 2018
Date d’émission de la recommandation 4 janvier 2019
Date de tombée de la rétroaction ‡ 18 janvier 2019
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 21 février 2019
Date d’émission de la recommandation finale 7 mars 2019
Date d’émission de l’avis de mise en application

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.