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Nivolumab (Opdivo) pour le traitement du carcinome hépatocellulaire

Numéro de projet pCODR 10134
Marque de commerce Opdivo
Nom générique Nivolumab
Puissance 10 mg/mL
Type de tumeur Gastro-intestinale
Indication Carcinome hépatocellulaire (CHC)
Critères de remboursement Pour le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome hépatocellulaire avancé (ne se prêtant pas à un traitement curatif ou à des mesures thérapeutiques locales) ou métastatique et qui présentent une intolérance au sorafénib ou dont la maladie a progressé́ pendant un traitement par le sorafénib.
État de l'évaluation Avis de mise en application émis
Demande pré AC Non
Date de l'AC 23 mars 2018
Fabricant Bristol-Myers Squibb Canada
Demandeur Bristol-Myers Squibb Canada
Date du dépôt de la demande 8 mai 2018
Demande considérée complète 15 mai 2018
Type de demande Nouvelle indication
Priorisation demandée Non
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡ 23 mai 2018
Date de rencontre de contrôle 10 juillet 2018
Date de rencontre du CEEP 20 septembre 2018
Date d’émission de la recommandation 4 octobre 2018
Date de tombée de la rétroaction ‡ 19 octobre 2018
Date de rencontre de reconsidération du CEEP 15 novembre 2018
Date d’émission de la recommandation finale 29 novembre 2018
Date d’émission de l’avis de mise en application 14 décembre 2018

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.