CDA | Evidence Driven
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facteur de von Willebrand recombinant

Détails

Fichiers
Nom générique:
facteur de von Willebrand recombinant
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Le traitement et la prise en charge périopératoire de l’adulte atteint de la maladie de von Willebrand
Fabricant:
Shire Pharma Canada ULC, now part of Takeda
Marque de commerce:
Vonvendi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
ST0639-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Shire Pharma Canada ULC, qui fait maintenant partie de Takeda, demande le remboursement de VONVENDI chez les populations suivantes : Adultes (18 ans et plus) ayant un diagnostic de maladie de von Willebrand grave. Adultes (18 ans et plus) ayant un diagnostic de maladie de von Willebrand légère ou modérée qui ne répondent pas ou sont intolérants au DDAVP.
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
1. Dans le traitement et la maitrise des épisodes hémorragiques chez l’adulte (18 ans et plus) atteint de la maladie de von Willebrand. 2. Dans la prise en charge périopératoire des hémorragies chez l’adulte (18 ans et plus) atteint de la maladie de von Willebrand.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients ouvert2 jan 2020
Appel de rétroaction des patients fermé21 fév 2020
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Hemophilia Society

Demande d’évaluation reçue29 avr 2020
Acceptation de la demande13 mai 2020
Début de l’examen14 mai 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur29 Juil 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur10 Aoû 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur3 Sep 2020
Réunion du comité d’experts (initiale)16 Sep 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteur29 Sep 2020
Fin de la période d’embargo11 nov 2020
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the sponsor

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Réunion du comité d’experts17 fév 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur24 fév 2021
Fin de la période d’embargo10 Mar 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance17 Mar 2021
Publication de la recommandation finale22 Mar 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS31 Mar 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS11 mai 2021

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rétroaction des groupes de patients Afficher le PDF
Rapport clinique Afficher le PDF
Rapport pharmacoéconomique Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 28 mai 2024