Dernière mise à jour : 24 mai 2023
Détails
FichiersNom générique:
vipivotide tétraxétan marqué au lutétium
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de la prostate résistant à la castration au stade métastatique
Fabricant:
Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Pluvicto
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0297-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration au stade métastatique (CPRCm) et surexprimant l'antigène membranaire spécifique de la prostate chez l'adulte ayant déjà reçu un traitement aux inhibiteurs de la signalisation du récepteur des androgènes et une chimiothérapie par taxane.
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration au stade métastatique (CPRCm) et surexprimant l'antigène membranaire spécifique de la prostate chez l'adulte ayant déjà reçu un traitement aux inhibiteurs de la signalisation du récepteur des androgènes et une chimiothérapie par taxane.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | June 22, 2022 |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | August 22, 2022 |
Clarification: - Patient input submission received from and the Canadian Cancer Society and the Canadian Cancer Survivor Network | |
Demande d’évaluation reçue | July 21, 2022 |
Acceptation de la demande | August 24, 2022 |
Début de l’examen | August 25, 2022 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | November 16, 2022 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | November 25, 2022 |
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | December 22, 2022 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | January 11, 2023 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | January 24, 2023 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | February 02, 2023 |
Fin de la période de rétroaction | February 16, 2023 |
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | March 03, 2023 |
Publication de la recommandation finale | March 22, 2023 |
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | March 20, 2023 |
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | May 18, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 24 mai 2023