sécukinumab

Détails

Nom générique:
sécukinumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Hidrosadénite suppurée
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cosentyx
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0781-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Cosentyx est indiqué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée modérée ou grave chez l'adulte qui a manifesté une réponse insuffisante au traitement à action générale classique de cette affection.
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Cosentyx est indiqué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée modérée ou grave chez l'adulte qui a manifesté une réponse insuffisante au traitement à action générale classique de cette affection.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert28 Mar 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé23 mai 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA), HS Heroes, and Hidradenitis & Me Support Group

Demande d’évaluation reçue10 mai 2023
Acceptation de la demande25 mai 2023
Début de l’examen26 mai 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur10 Aoû 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur21 Aoû 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur15 Sep 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)27 Sep 2023
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

Recommandation provisoire transmise au promoteur-
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted