Dernière mise à jour : 14 juin 2024
Détails
FichiersNom générique:
nivolumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
mélanome de stade IIB ou IIC, traitement adjuvant
Fabricant:
Bristol Myers Squibb Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Opdivo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0339-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le nivolumab en monothérapie dans le traitement du mélanome de stade IIB ou IIC après une résection complète chez l’adulte.
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Opdivo est indiqué en monothérapie dans le traitement du mélanome de stade IIB ou IIC après une résection complète chez l’adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 25 Sep 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 21 nov 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Melanoma Canada, and Save Your Skin Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | 6 nov 2023 |
| Acceptation de la demande | 21 nov 2023 |
| Début de l’examen | 22 nov 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 15 fév 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 27 fév 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 28 Mar 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 10 avr 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 avr 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 2 mai 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 16 mai 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 29 mai 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 14 juin 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 12 juin 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 juin 2024