Dernière mise à jour : 13 juin 2024
Détails
Nom générique:
abémaciclib
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Traitement d’appoint du cancer du sein de stade précoce HR+, HER2-
Fabricant:
Eli Lilly Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Verzenio
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0345-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec une endocrinothérapie en traitement d'appoint du cancer du sein de stade précoce avec expression du récepteur hormonal (RH+), sans surexpression du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2), avec atteinte ganglionnaire, chez l'adulte dont la maladie présente un risque élevé de récidive, à en juger par ses caractéristiques clinicopathologiques.
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec une endocrinothérapie en traitement d'appoint du cancer du sein de stade précoce avec expression du récepteur hormonal (RH+), sans surexpression du récepteur du facteur de croissance épidermique humain 2 (HER2−), avec atteinte ganglionnaire, chez l'adulte dont la maladie présente un risque élevé de récidive, à en juger par ses caractéristiques clinicopathologiques.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 24 oct 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 15 déc 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer | |
| Demande d’évaluation reçue | 9 fév 2024 |
| Acceptation de la demande | 26 fév 2024 |
| Début de l’examen | 27 fév 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 2 Juil 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 27 mai 2024 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 11 Juil 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 1 Aoû 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 14 Aoû 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 26 Aoû 2024 à 28 Aoû 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 Sep 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 19 Sep 2024 |
Dernière mise à jour : 13 juin 2024