Dernière mise à jour : 10 juin 2024
Détails
FichiersNom générique:
exagamglogène autotemcel
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
thalassémie β dépendante aux transfusions
Fabricant:
Vertex Pharmaceuticals (Canada) Incorporated
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SG0831-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
L'exagamglogène autotemcel est une thérapie cellulaire à base de cellules souches hématopoïétiques autologues génétiquement modifiées, indiquée dans le traitement de la thalassémie dépendante aux transfusions (TDT) chez les patients de 12 ans et plus.
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
L'exagamglogène autotemcel est une thérapie cellulaire à base de cellules souches hématopoïétiques autologues génétiquement modifiées, indiquée dans le traitement de la thalassémie β dépendante aux transfusions (TDT) chez les patients de 12 ans et plus.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 19 Mar 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13 mai 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 27 mai 2024 |
| Acceptation de la demande | 10 juin 2024 |
| Début de l’examen | 11 juin 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 6 Sep 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 17 Sep 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 10 oct 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 23 oct 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 4 nov 2024 à 6 nov 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 14 nov 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 28 nov 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 10 juin 2024