Dernière mise à jour : 19 juin 2024
Détails
FichiersNom générique:
talquétamab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
myélome multiple récidivant ou réfractaire
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0363-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Myélome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire chez l’adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, y compris un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et un anticorps dirigé contre CD38, et dont la maladie a progressé pendant ou après le dernier traitement.
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire chez l’adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, y compris un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et un anticorps dirigé contre CD38, et dont la maladie a progressé pendant ou après le dernier traitement.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21 Mar 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13 mai 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 1 mai 2024 |
| Acceptation de la demande | 15 mai 2024 |
| Début de l’examen | 16 mai 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 Aoû 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 29 Aoû 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 26 Sep 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 9 oct 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 oct 2024 à 24 oct 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 31 oct 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 nov 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 19 juin 2024