Dernière mise à jour : 09 juillet 2024
Détails
Nom générique:
amivantamab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique
Fabricant:
Janssen Inc
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Rybrevant
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0376-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Rybrevant, en combinaison avec le carboplatine et le pémétrexed, dans le traitement de première intention, chez l'adulte, du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, exprimant des mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l'exon 20.
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Rybrevant, en combinaison avec le carboplatine et le pémétrexed, dans le traitement de première intention, chez l'adulte, du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, exprimant des mutations activatrices du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) par insertion dans l'exon 20.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 10 mai 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 8 Juil 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 21 juin 2024 |
| Acceptation de la demande | 8 Juil 2024 |
| Début de l’examen | 9 Juil 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 23 Sep 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 3 oct 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 31 oct 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 13 nov 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 25 nov 2024 à 27 nov 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 5 déc 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 19 déc 2024 |
Dernière mise à jour : 09 juillet 2024