Dernière mise à jour : 12 juin 2020
Détails
FichiersNom générique:
nusinersen
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
amyotrophie spinale
Fabricant:
Biogen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Spinraza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0525-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
amyotrophie spinale
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
Demande de resoumission: Eligible (Decision Date: May 24, 2018)
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | June 01, 2017 |
| Période de rétroaction des patients terminée | July 21, 2017 |
| Clarification:
- Patient input submission received |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | July 27, 2017 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | August 04, 2017 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
|
| Demande d’évaluation reçue | June 28, 2017 |
| Acceptation de la demande | July 13, 2017 |
| Début de l’examen | July 14, 2017 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | October 02, 2017 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | October 12, 2017 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | October 19, 2017 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | November 03, 2017 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | November 15, 2017 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | November 29, 2017 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | December 13, 2017 |
| Recommandation finale du CCEM émise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | December 20, 2017 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | December 22, 2017 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS et commentaires des patients affichés | January 10, 2018 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 12 juin 2020