Ocrélizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
ocrélizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
sclérose en plaques cyclique
Fabricant:
Hoffman-La Roche
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Ocrevus
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0519-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Sclérose en plaques cyclique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients3 18 avril 2017
Période de rétroaction des patients terminée3 7 juin 2017
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 15 juin 2017
Période de révision du résumé par les patients terminée 22 juin 2017
Clarification :

- Observations des patients reçues.

Demande d’évaluation reçue 16 mai 2017
Demande d'évaluation acceptée 31 mai 2017
Évaluation en cours 1er juin 2017
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur 21 aout 2017
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS 30 aout 2017
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS 7 septembre 2017
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur 5 octobre 2017
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 18 octobre 2017
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 31 octobre 2017
Période d’embargo4 terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 14 novembre 2017
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 21 novembre 2017
Recommandation finale du CCEM affichée5 23 novembre 2017
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés5 15 décembre 2017