CADTH | Evidence Driven
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ofatumumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
ofatumumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
sclérose en plaques cyclique
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Kesimpta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0657-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la sclérose en plaques cyclique chez l’adulte dont la maladie est active d’après les caractéristiques cliniques et à l'imagerie.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la sclérose en plaques cyclique chez l’adulte dont la maladie est active d’après les caractéristiques cliniques et à l'imagerie.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients ouvert July 27, 2020
Appel de rétroaction des patients fermé September 16, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from MS Society of Canada
Demande d’évaluation reçue August 25, 2020
Acceptation de la demande September 09, 2020
Début de l’examen September 10, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur November 24, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur December 03, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur January 08, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale) January 20, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur February 03, 2021
Fin de la période d’embargo February 18, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance February 25, 2021
Publication de la recommandation finale March 01, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS March 11, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS April 19, 2021

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport clinique Afficher le PDF
Rapport pharmacoéconomique Afficher le PDF
Rétroaction des groupes de patients Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 20 avril 2021