Olaparib (Lynparza) dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration métastatique

Numéro de projet	PC0223-000
Marque de commerce	Lynparza
Nom générique	Olaparib
Puissance	100 mg and 150 mg
Type de tumeur	génitourinaire
Indication	cancer de la prostate résistant à la castration métastatique (CPRCm)
Critères de remboursement	En monothérapie dans le traitement du CPRCm chez le patient adulte porteur d'une mutation germinale ou somatique délétère ou présumée délétère des gènes de réparation par recombinaison homologue BCRA ou ATM ayant progressé après un traitement par un nouvel agent hormonal.
État de l'évaluation	En cours d’évaluation
Demande pré AC	Non
Date de l'AC	21 août 2020
Fabricant	AstraZeneca Canada
Promoteur	AstraZeneca Canada
Date du dépôt de la demande	22 septembre 2020
Demande considérée complète	6 octobre 2020
Type de demande	Initial
Priorisation demandée
Date de tombée prévue de la rétroaction des parties prenantes ‡	6 octobre 2020
Date de rencontre de contrôle	2 décembre 2020
Rencontre du CEEP (date prévue)
Date d’émission de la recommandation initiale (date prévue)
Date de tombée prévue de la rétroaction ‡
Rencontre de reconsidération du CEEP (date prévue)
Émission de la recommandation finale (date prévue)
Date d’émission de l’avis de mise en application
Therapeutic Area	metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)

‡ Les groupes de défense des patients (ou un patient individuel ou un aidant s’il n’y a pas de groupe de patients) et les cliniciens inscrits au PPEA peuvent fournir des commentaires et de la rétroaction. L’heure de tombée pour les commentaires et la rétroaction est à la fin de la journée ouvrable du PPEA (17 h HE) à la date indiquée.