Dernière mise à jour : 20 décembre 2019
Détails
FichiersGeneric Name:
Olaparib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Newly Diagnosed OC
Fabricant:
AstraZeneca Canada
Brand Name:
Lynparza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0174-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Strength:
100 mg et 150 mg
Tumour Type:
Gynécologie
Indications:
Cancer des ovaires
Funding Request:
Indiqué en monothérapie pour le traitement d’entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial de haut grade de l’ovaire, des trompes de Fallope ou d’un carcinome péritonéal primitif récidivant et sensible aux sels de platine, porteuses de BRCA de type sauvage, et qui sont en réponse (complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de sels de platine, jusqu’à la progression de la maladie ou deux ans en l’absence de signes de la maladie. La présence d’une mutation d’un gène BRCA (relevée par lignée germinale ou analyse tumorale) doit être confirmée avant l’instauration du traitement par LYNPARZA.
Pre Noc Submission:
Yes
Sponsor:
AstraZeneca Canada
Submission Date:
Submission Deemed Complete:
Stakeholder Input Deadline ‡:
Check-point meeting:
pERC Meeting:
Initial Recommendation Issued:
Feedback Deadline ‡:
Notification to Implement Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
pERC Meeting:
Final Recommendation Issued:
Fichiers
‡ Patient Advocacy Groups (or individual patients and caregivers when there is no patient group) and Clinicians who are registered with pCODR are eligible to provide Input and Feedback. Deadlines for Input and Feedback are by the end of the pCODR business day (5P.M. Eastern Time) of the date noted.
Dernière mise à jour : 20 décembre 2019