onasemnogène abéparvovec


( Dernière mise à jour : mars 29, 2021)
Nom générique:
onasemnogène abéparvovec
État du projet:
Actif
Examen thérapeutique:
amyotrophie spinale, enfant
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Zolgensma
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SG0649-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:

Détails


Biosimilaire:
Non
Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Zolgensma, une thérapie génique, est un vecteur viral adéno-associé indiqué dans le traitement de l'amyotrophie spinale chez l'enfant de moins de deux ans présentant des mutations bialléliques du gène de survie des motoneurones de type 1 (gène SMN1, pour survival motor neuron 1).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Date NOC Issued:
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients ouvertMay 26, 2020
Appel de rétroaction des patients ferméJuly 15, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Cure SMA Canada and Muscular Dystrophy Canada (MDC)

Demande d’évaluation reçueJune 25, 2020
Acceptation de la demandeJuly 10, 2020
Début de l’examenJuly 13, 2020
Clarification:

- Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement

Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurSeptember 29, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurOctober 08, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurNovember 06, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale)November 18, 2020
Recommandation provisoire transmise au promoteurDecember 17, 2020
Fin de la période d’embargoFebruary 05, 2021
Clarification:

- Request for extension to feedback period received from the sponsor

- Feedback extension request granted

- Reconsideration requested

- Request for Clarification received from DRR Participating Drug Plans

Réunion du comité d’expertsMarch 17, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceMarch 24, 2021
Publication de la recommandation finaleMarch 26, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSApril 08, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSMay 26, 2021