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onasemnogène abéparvovec

Dernière mise à jour : 15 septembre 2020
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SG0649-000

Nom générique : onasemnogène abéparvovec

Marque de commerce : Zolgensma

Fabricant : Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.

Indication : amyotrophie spinale, enfant

Critères de remboursement soumis1 : Zolgensma, une thérapie génique, est un vecteur viral adéno-associé indiqué dans le traitement de l'amyotrophie spinale chez l'enfant de moins de deux ans présentant des mutations bialléliques du gène de survie des motoneurones de type 1 (gène SMN1, pour survival motor neuron 1).

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille E

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsMay 26, 2020
Fin de la période de rétroaction des patientsJuly 15, 2020
Clarification:

- Patient input submission received from Cure SMA Canada and Muscular Dystrophy Canada (MDC)

Demande d’évaluation reçueJune 25, 2020
Acceptation de la demandeJuly 10, 2020
Début de l’examenJuly 13, 2020
Clarification:

- Selected for CADTH/INESSS Joint Clinician Engagement

Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurSeptember 25, 2020
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurOctober 06, 2020
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurNovember 06, 2020
Réunion du comité d’experts (initiale)November 18, 2020
Transmission de la recommandation provisoireNovember 30, 2020
To
December 02, 2020