Dernière mise à jour : 18 mars 2024
Détails
Nom générique:
osilodrostat
État du projet:
Suspendu
Domaine thérapeutique:
syndrome de Cushing endogène
Fabricant:
Recordati Rare Diseases Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Isturisa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0804-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du syndrome de Cushing endogène chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du syndrome de Cushing endogène chez l’adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 17 aoû 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 10 oct 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Organization for Rare Disorders | |
| Demande d’évaluation reçue | 16 oct 2023 |
| Acceptation de la demande | 30 oct 2023 |
| Début de l’examen | 31 oct 2023 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended | |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | - |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | - |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | - |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | - |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | - |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | - |
| Fin de la période de rétroaction | - |
Dernière mise à jour : 18 mars 2024