ospemifene


( Dernière mise à jour : décembre 1, 2021)
Nom générique:
ospémifène
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
dyspareunie, sècheresse vaginale
Fabricant:
Duchesnay Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Osphena
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0709-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC

Détails


Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Osphena est indiqué chez la femme ménopausée dans le traitement de la dyspareunie ou de la sècheresse vaginale modérées à graves, des symptômes de l'atrophie vulvovaginale (AVV), un composant du syndrome génito-urinaire de la ménopause (SGUM).​
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Osphena est indiqué chez la femme ménopausée dans le traitement de la dyspareunie ou de la sècheresse vaginale modérées à graves, des symptômes de l'atrophie vulvovaginale (AVV), un composant du syndrome génito-urinaire de la ménopause (SGUM).
  1. The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of CADTH. Reimbursement criteria from CADTH will be documented in the final recommendation, if applicable.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert September 21, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé November 12, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from the Women’s Health Coalition of Alberta Society

Demande d’évaluation reçue October 26, 2021
Acceptation de la demande November 09, 2021
Début de l’examen November 10, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur January 31, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur February 09, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur March 11, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale) March 23, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteur April 04, 2022
To
April 06, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants April 14, 2022
Fin de la période de rétroaction April 29, 2022