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oxyhydroxyde sucro-ferrique

Dernière mise à jour : 4 janvier 2019
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0571-000
Gamme de produits : Examen en vue du remboursement

Nom générique : oxyhydroxyde sucro-ferrique

Marque de commerce : Velphoro

Fabricant : Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma

Examen thérapeutique : hyperphosphatémie, insuffisance rénale terminale

Indication : hyperphosphatémie, insuffisance rénale terminale

Critères de remboursement soumis1 : La maitrise du taux de phosphate sérique chez l'adulte atteint d'insuffisance rénale terminale en dialyse.

Type de demande : Initiale

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 2 janvier 2019

Recommandation : Remboursement sous critères cliniques ou conditions

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients 10 mai 2018
Période de rétroaction des patients terminée 29 juin 2018
Clarification :

- Observations des patients transmises par la Canadian Organization for Rare Disorders.

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision 16 juillet 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée 23 juillet 2018
Clarification :

- Rétroaction sur le résumé des observations des patients reçue.

Demande d’évaluation reçue 12 juin 2018
Demande d'évaluation acceptée 26 juin 2018
Évaluation en cours 9 juillet 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeur 21 septembre 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 2 octobre 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM 10 octobre 2018
Clarification :

- Aucun caviardage demandé par le demandeur.

Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricant 9 novembre 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) 21 novembre 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant 4 décembre 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue 18 décembre 2018
Recommandation finale du CCEM émise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament 2 janvier 2019
Recommandation finale du CCEM affichée 4 janvier 2019
Rapport(s) final(s) d’évaluation du PCEM et commentaires des patients affichés 1er février 2019