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ozénoxacine

Dernière mise à jour : 29 octobre 2018
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0553-000

Nom générique : ozénoxacine

Marque de commerce : Ozanex

Fabricant : Ferrer Internacional, S.A.

Indication : Impétigo

Critères de remboursement soumis1 : Pour le traitement topique de l’impétigo chez les patients âgés de 2 mois et plus.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 24 octobre 2018

Recommandation : Ne pas rembourser

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients December 14, 2017
Période de rétroaction des patients terminée February 09, 2018
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision February 13, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminée February 21, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçue January 25, 2018
Demande d'évaluation acceptée February 08, 2018
Évaluation en cours February 13, 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeur April 30, 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTS May 09, 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTS May 16, 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeur June 08, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) June 20, 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicament July 05, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçue August 17, 2018
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEM October 17, 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicament October 24, 2018
Recommandation finale du CCEM affichée October 26, 2018
Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés test October 29, 2018

Mots-clés

impetigo, dermatologie, pédiatrie, ozénoxacine; impétigo; pédiatrique; enfant