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ozénoxacine

Dernière mise à jour : 18 juillet 2018
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0553-000

Nom générique : ozénoxacine

Marque de commerce : Ozanex

Fabricant : Ferrer Internacional, S.A.

Indication : Impétigo

Critères de remboursement soumis1 : Pour le traitement topique de l’impétigo chez les patients âgés de 2 mois et plus.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Actif

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsDecember 14, 2017
Période de rétroaction des patients terminéeFebruary 09, 2018
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionFebruary 13, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminéeFebruary 21, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueJanuary 25, 2018
Demande d'évaluation acceptéeFebruary 08, 2018
Évaluation en coursFebruary 13, 2018
Rapport préliminaire du PCEM envoyé au demandeurApril 30, 2018
Commentaires du demandeur sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçus par l’ACMTSMay 09, 2018
Requêtes de caviardage de la part du demandeur dans le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM reçues par l’ACMTSMay 16, 2018
Commentaires de l’équipe d’évaluation du PCEM sur le(s) rapport(s) préliminaire(s) du PCEM envoyés au demandeurJune 08, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)June 20, 2018
Recommandation et rapport(s) caviardé(s) du PCEM envoyés au demandeur et aux régimes d’assurance médicamentJuly 05, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçueAugust 17, 2018
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

Mots-clés

impetigo, dermatologie, pédiatrie, ozénoxacine; impétigo; pédiatrique; enfant