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ozénoxacine

Dernière mise à jour : 27 novembre 2018
Type de résultat : Rapports
Numéro de projet : SR0553-000

Nom générique : ozénoxacine

Marque de commerce : Ozanex

Fabricant : Ferrer Internacional, S.A.

Indication : Impétigo

Critères de remboursement soumis1 : Pour le traitement topique de l’impétigo chez les patients âgés de 2 mois et plus.

Type de demande : Nouvelle

État du projet : Terminé

Biosimilaire : Non

Diagnostic Compagnon : Non

Date d'émission de la recommandation : 24 octobre 2018

Recommandation : Ne pas rembourser

Grille tarifaire : Grille A

  1. Les critères de remboursement requis sont fournis par le demandeur et ne reflètent pas nécessairement les vues de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront énoncés dans le rapport de recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsDecember 14, 2017
Période de rétroaction des patients terminéeFebruary 09, 2018
Clarification:

- Patient input submission received

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionFebruary 13, 2018
Période de révision du résumé par les patients terminéeFebruary 21, 2018
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueJanuary 25, 2018
Demande d'évaluation acceptéeFebruary 08, 2018
Évaluation en coursFebruary 13, 2018
Rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyé au demandeurApril 30, 2018
Commentaires reçus du demandeur sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEMMay 09, 2018
Demandes de caviardage reçues du demandeur pour le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEMMay 16, 2018
Commentaires de l'équipe de révision du PCEM sur le rapport préliminaire de demande de conseils au PCEM envoyés au fabricantJune 08, 2018
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)June 20, 2018
Recommandation du CCEMet rapport caviardé de demande de conseils au PCEM remis aux régimes d'assurance médicament et au fabricantJuly 05, 2018
Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) reçueAugust 17, 2018
Clarification:

- Request for extension to embargo period received from the manufacturer

- Embargo extension request granted

- Reconsideration requested

Demande de reconsidération par le demandeur mise à l’ordre du jour du CCEMOctober 17, 2018
Recommandation finale du CCEM transmise au demandeur et aux régimes d’assurance médicamentOctober 24, 2018
Recommandation finale du CCEM affichéeOctober 26, 2018
Rapport d’évaluation final du PCEM et commentaires des patients affichés testOctober 29, 2018

Mots-clés

impetigo, dermatologie, pédiatrie, ozénoxacine; impétigo; pédiatrique; enfant