Dernière mise à jour : 26 juin 2024
Détails
FichiersNom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Cancer des voies biliaires
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0344-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec une chimiothérapie à base de gemcitabine, dans le traitement du cancer des voies biliaires (CVB) localement avancé, non résécable ou métastatique chez l’adulte.
Type de demande:
Présentée par un régime d’assurance médicaments
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec une chimiothérapie à base de gemcitabine, dans le traitement du cancer des voies biliaires (CVB) localement avancé, non résécable ou métastatique chez l’adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 26 oct 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 15 déc 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from CCRAN collectively with CCSN & GI Society | |
| Demande d’évaluation reçue | 7 déc 2023 |
| Acceptation de la demande | 21 déc 2023 |
| Début de l’examen | 22 déc 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 18 Mar 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 27 Mar 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 25 avr 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 8 mai 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 mai 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 30 mai 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 13 juin 2024 |
| Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by drug programs - Request for reconsideration accepted | |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | - |
| Publication de la recommandation finale | - |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | - |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 juin 2024