pembrolizumab

Détails

Nom générique:
pembrolizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Cancer des voies biliaires
Fabricant:
Merck Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Keytruda
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0344-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec une chimiothérapie, dans le traitement du cancer des voies biliaires (CVB) localement avancé ou métastatique chez l’adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec une chimiothérapie, dans le traitement du cancer des voies biliaires (CVB) localement avancé ou métastatique chez l’adulte.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’ACMTS. Les critères de remboursement de l’ACMTS seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert26 oct 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé15 déc 2023
Clarification:

- Patient input submission received from CCRAN collectively with CCSN & GI Society

Demande d’évaluation reçue7 déc 2023
Acceptation de la demande21 déc 2023
Début de l’examen22 déc 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur18 mar 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur27 mar 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur25 avr 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)8 mai 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur21 mai 2024 à 23 mai 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants30 mai 2024
Fin de la période de rétroaction13 juin 2024